9 月初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，并明確自 2022 年 12 月 1 日起施行。
《辦法》中規(guī)定：從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。
明確七類(lèi)藥品不得網(wǎng)售，即疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售，具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定。
同時(shí)，《辦法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理，以及在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度都提出了明確要求。
《辦法》也要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)定平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報(bào)告等義務(wù)，并強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。
作為一家專(zhuān)注藥品注冊(cè)申報(bào)資料翻譯二十年的醫(yī)學(xué)翻譯公司，北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國(guó)對(duì)此表示，在中國(guó)，醫(yī)藥行業(yè)屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，監(jiān)管部門(mén)對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的態(tài)度將決定行業(yè)未來(lái)發(fā)展空間的大小，此次《辦法》的發(fā)布，明確了各方職責(zé)，讓藥品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售朝著更合規(guī)的方向發(fā)展，有助于醫(yī)藥電商行業(yè)在規(guī)范的環(huán)境下做大做強(qiáng)。
