2023年11月3日，由DIA藥品法規(guī)事務(wù)社區(qū)（RAC）主辦的首場“全球藥品注冊策略和申報資料準備及翻譯策略研討會”在上海隆重召開。作為演講嘉賓之一，中國翻譯協(xié)會理事會理事、北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國發(fā)表了題為“全球翻譯行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與醫(yī)學翻譯合規(guī)性和供應(yīng)商的選擇”的精彩演講，分享了全球語言服務(wù)市場的變化趨勢、醫(yī)學語言服務(wù)市場的增長速度，以及醫(yī)藥翻譯的國際標準和合規(guī)性的重要性，推動醫(yī)學翻譯的提升和規(guī)范化。
對于跨國制藥公司和出海全球的本土生物醫(yī)藥公司而言，翻譯是藥品注冊和申報資料準備過程中不可或缺的一環(huán)。準確、專業(yè)地將藥品相關(guān)的術(shù)語、數(shù)據(jù)和信息翻譯成目標國家的語言是確保申報資料的可讀性和易理解性的關(guān)鍵。而在這個過程中，合規(guī)高效的翻譯策略尤為重要，可以提高申報資料的可信度和專業(yè)度，增強目標國家監(jiān)管機構(gòu)對藥品的認可和接受程度，也能加快藥品在全球的同步開發(fā)和上市。
康茂峰作為國際知名的醫(yī)學翻譯服務(wù)供應(yīng)商，多年來一直致力于為醫(yī)藥領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量的翻譯服務(wù)和解決方案。此次研討會中，康茂峰作為翻譯行業(yè)唯一的演講嘉賓，尤其是在DIA這樣的全球性中立的全生命周期藥物研發(fā)學術(shù)溝通協(xié)作平臺上第一次見到翻譯公司的身影，既展示了康茂峰在醫(yī)學翻譯領(lǐng)域的專業(yè)素養(yǎng)和領(lǐng)袖地位，也奠定了其作為醫(yī)藥企業(yè)合作伙伴的領(lǐng)先優(yōu)勢。同時，也說明了隨著中國醫(yī)藥注冊法規(guī)與國際的接軌進程中，醫(yī)藥翻譯越來越受到重視。而醫(yī)藥翻譯公司也亟需跟廣大醫(yī)藥公司使用人建立起順暢的溝通和協(xié)調(diào)通道，以達到翻譯合規(guī)的共同目標。
樊為國先生在演講中，詳細介紹了醫(yī)學翻譯服務(wù)供應(yīng)商選擇方面的考慮因素，包括筆譯服務(wù)和本地化服務(wù)供應(yīng)商的評估要素，以及醫(yī)藥翻譯服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)具備的條件和篩選標準。他強調(diào)了國家藥監(jiān)局批準使用ICH二級指導(dǎo)原則的重要性，并介紹了MedDRA監(jiān)管活動醫(yī)學詞典在中國的推行對于不良事件的規(guī)范管理、統(tǒng)計分析乃至整個臨床試驗和藥物警戒數(shù)據(jù)標準化、規(guī)范化運作產(chǎn)生的深遠影響。他的演講深入淺出、言簡意賅，提供了寶貴的見解和參考，為醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士大力推進醫(yī)學翻譯的提升和規(guī)范化做出了重要貢獻。
全球藥品注冊策略和申報資料準備及翻譯策略研討會是醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士聚集的重要場合，旨在推動醫(yī)學翻譯的提升和規(guī)范化。康茂峰總經(jīng)理樊為國的演講讓與會者感受到了醫(yī)學翻譯的重要性和緊迫感，尤其對于制藥企業(yè)來說，選擇專業(yè)、合規(guī)的醫(yī)學翻譯服務(wù)供應(yīng)商能夠更好地支持其全球拓展和藥品注冊的順利進行。
演講結(jié)束后，樊為國先生與產(chǎn)業(yè)界專家學者以及藥企代表在圓桌會議環(huán)節(jié)再次進行了深入交流，共同探討了全球翻譯行業(yè)和醫(yī)學翻譯合規(guī)性的未來趨勢和挑戰(zhàn)，為行業(yè)發(fā)展提供了寶貴的思路和啟示。
康茂峰作為醫(yī)學翻譯領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于不斷改進醫(yī)學翻譯流程管理和質(zhì)量保證，旨在確保醫(yī)藥企業(yè)客戶能夠選擇合適的翻譯供應(yīng)商，并獲得與其需求和項目要求相匹配的高質(zhì)量翻譯服務(wù)。在全球化的背景下，醫(yī)學翻譯在藥品注冊和申報資料準備中的作用變得越來越重要，只有選擇專業(yè)、合規(guī)的供應(yīng)商并遵循國際標準，才能更好地實現(xiàn)全球拓展和市場進入，為人類帶來更多的健康福祉。
關(guān)于康茂峰：
康茂峰是一家專注于醫(yī)學翻譯領(lǐng)域的語言服務(wù)公司，致力于為全球制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、CRO以及醫(yī)療研發(fā)機構(gòu)提供高質(zhì)量、全面的醫(yī)學翻譯服務(wù)。公司擁有一支經(jīng)驗豐富、專業(yè)素質(zhì)高的醫(yī)藥翻譯專家團隊，并借助先進的翻譯技術(shù)和工具提供支持。康茂峰秉承客戶至上的原則，根據(jù)客戶需求提供定制化、一站式的翻譯服務(wù)解決方案。無論是非臨床研究材料、臨床試驗材料、注冊申報資料，還是科研論文、產(chǎn)品說明書、上市后推廣與監(jiān)測等等，康茂峰都能夠滿足需求，并確保提供快速、準確、專業(yè)的翻譯解決方案。
